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泡财经获悉，12月21日晚间，花园生物(300401.SZ)公告，全资子公司花园药业于近日收到国家药监局核准签发的“多巴丝肼片”的《药品注册证书》。

多巴丝肼片主要用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。据米内网数据显示，多巴丝肼片2022年公立医疗机构市场规模为8.77亿元。

根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》相关规定，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，花园药业成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。

一致性评价即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。

花园生物称，此次多巴丝肼片取得药品注册证书，将进一步丰富公司的产品线，推动产品力建设升级，对公司发展具有积极的影响。

花园生物主营涵盖维生素和医药制造两大板块。其中，维生素板块，公司主要从事维生素D3上下游系列产品的研发、生产和销售，主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3等；医药制造板块，公司专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售，有缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液以及草酸艾司西酞普兰片等5个重点产品。

据其2023年中报，公司以羊毛粗脂为原材料，自产NF级胆固醇，用于维生素D3生产，公司维生素D3生产成本大幅低于行业内其他企业。目前公司已基本完成了维生素D3全产业链的布局，成为全球唯一的维生素D3全产业链生产企业。

此外，公司亦是国内乃至全球提供维生素D3上下游系列产品种类最多的生产厂商，也是可同时生产原材料NF级胆固醇及维生素D3系列产品的生产厂商，公司维生素D3产销量均位居世界前列。

值得一提的是，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创新，公司已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展。截至2023年上半年，花园生物在审评品种5个，在研品种11个。

据其12月11日投资者关系活动记录表，公司始终坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的战略，持续保持每年有新产品上市，进一步扩大新药集群，增加新的利润增长点。

不过，当前公司业绩承压。2023年前三季度，花园生物实现营收8.98亿元，同比下降16.74%；归母净利润1.49亿元，同比下降57.9%；扣除非经常性损益的净利润1.33亿元，同比下降57.68%。

据choice数据，2023年前三季度公司销售毛利率为59.86%，相较上年同期减少8.17个百分点。

花园生物在上述投资者关系活动中将毛利率下降归结为“2023年主要由于VD3销售价格下降及药品集采接续价格下降，叠加固定资产折旧、股份支付等费用增加，导致公司2023年综合毛利率有所下降。”

（本文数据来源于东方财富choice、公司公告等）

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